华宵_沁渔【完结】(39)

  盛欣荣厉色缓了些,抱着手臂未吭声。

  纪侯宁观着色,见盛欣荣听进去了,才愿意插上话,“他们想下车就下吧,不讲江湖规矩,我让他们以后在圈子里玩不转。”

  盛欣荣笑了笑,“大把人想上车,他们急着下车,蠢。”

  华宵松了些。他要是强迫她违规,下场恐怕和前任董秘一样,立马走人。

  “M&J,你们提醒了静默期吧?”盛欣荣问华宵。

  “会正式书面提醒。”

  “没和许竞口头沟通下?”他试探。

  “没有,我们董办今天刚开会,大股东,重要人员,会提前发书面正式通知,也会同步电话逐一提醒,届时我亲自和许竞提醒。”

  “别等了,给他打个电话。”

  “好,我回办公室就打。”

  纪侯宁知道盛欣荣的意思,忙说,“现在就打,打完我们商量下其他事。”

  他们是联手逼她,要她当着他们面打。

  两个狗东西!华宵心里骂。

  逼她违规,她刚走过刀尖,现在又挖陷阱,要她跳。

  这是要她试探许竞那边有没有减持动作,还趁机测试她和许竞的关系,又测她的忠诚度和立场。

  他们和许竞平日关系处得那么好,定是沟通过,还需要她来试探?这些人的交情,难不成都是破璃碎渣?

  好在她私下和许竞保持了距离,可以坦荡。

  “好呀。”

  她未做迟疑,立刻就拨,还送了他们扩音器,都给听着。

  “许总新年好!开工大吉!”她平常语气。

  “开工大吉。”

  “假期您去哪玩了?没见您发朋友圈。”

  她故意问。

  她知道M&J只放圣诞假,不放春节假。借一句闲聊向旁听的两人表明,他们私下无往来,信息并不互通。

  “没假期,一直很忙。”

  “和您这边知会一声,我们年报和交易所约了4月26号披露,3月26起就静默期了。”

  “披露时间不是上次经董事会审批过嘛,我记得的。我们配合,放心。盛董在公司吗?”

  华宵看向盛欣荣,马仔姿态,口型问怎么回答。

  盛欣荣满意地点点头,示意可照实说。

  “盛董在的。”

  “好的,谢谢。”

  她刚挂电话,盛欣荣的手机就响。

  他接通走到办公台那边。

  听许竞讲完,他大笑,“今年港路的关键大年,几个大动作,会干出来。谢谢许总支持。向叶董问个好,下周去香港一起吃个饭。”

  叶董是M&J的联合创始人之一。华宵第一次从盛欣荣口里听到他。

  听上去,许竞该是和他表了态,不会减持,看好港路,会陪他走完这个关键大年。

  回来坐下,他心情大好,接过小蔡递过来的养生茶,吹了吹浮在面上的一层参之类的东西,“今年几个大动作,管线收购,GQ1220的NDA、FDA进度,还有冲二期临床结论的两条管线,你们把握好,减持的,让他后悔去吧。”

  第30章 . 你们评估一下影响

  盛欣荣说的今年几个大动作,能不能让这个节点下车的股东后悔,不是他个人一句话的事。

  开年这一个月,港路的核心会议基本都围绕这几个动作,讨论梳理相关障碍。

  关于GQ1220的中美双报,纪侯宁主持了专题会。

  GQ1220的国内上市申请目前在审,已纳入优先审评,递交审评已近四个月。

  注册部负责人说,“我们当时在注册申报资料的临床综述里,披露了美国桥接试验的存在,CDE本次发补,也问询到境外数据状态,这里就涉及一个问题,桥接试验数据统计结果未出,我们是等完整报告出来一并补充提交,还是和CDE沟通走先上市、后补充境外数据的路径?如果不等,我们在发补回复里暂不提交、承诺后续补充,若获准,下个月可递交其余所有发补资料,顺利的话,八月份能拿证上市。”

  纪侯宁问美国临床项目负责人,“桥接试验数据分析进度怎么样了?你说一下,要准确。”

  “数据刚锁定,我们和美国合作方正做联合统计分析,SAR要四十天,CSR要经多轮审阅,医学定稿,QA核验,得六十天,计划七月份全部收尾。”临床负责人回道。

  纪侯宁紧凝眉,“你们慢了。国内的注册进度很符合预期,即便不等你们,你们提交FDA也要抓紧。赶些进度,六月底之前把CSR做出来。”

  六月底是盛欣荣给他的压力线。

  “内部我可以把控,但美国合作方那边,涉及到他们的项目排期和资源调配,需要华总出面协调。”

  临床负责人把球踢给了华宵。

  协调美方团队打破既定工作节奏加急,是有困难的。

  华宵接过话,“FDA评审,完整准确的分析结果是关键,赶工会影响呈现质量,若有纰漏,会造成更大延误,甚至影响FDA的最终结论。我会协调他们把项目提到最高优先级,最大化投入资源,砍掉非必要等待环节,但不建议强行卡死时间,合作方的评审团队有严格的合规流程和规范,硬推会埋隐患。”

  “那我们等不了这个时间。我的国内获批节奏会被严重拖累。”注册负责人说。

  “建议不要硬等。美国桥接是我们依托突破性疗法认定和快速通道资格,走的境外数据外推策略,不是国内NDA强制要求,两者审批时间线本就独立,不等桥接数据,也不会影响CDE的审评判断。我们三期数据的完整性和有效性,完全能供CDE做出判断,建议按先上市、后补充境外数据的路径。”临床负责人说。

  “我们按照国内先上市、后补充这个路径走?”注册负责人问纪侯宁,要他拍板。

  “就按这个路径。”纪侯宁倒是果断做了决策,又问,“如果,FDA不认可桥接试验数据,要求在美国做小型三期,或扩展的桥接,甚至可能重做三期,你们评估一下影响。”

  掌控不了时间,至少要评估最坏结果,他压他们做预案。

  会议室静音了几秒。

  如果不认可,成本和时间,还有未来的不确定性,他们这群人谁都清楚。

  “如果FDA不认可GQ1220的试验数据,倒不会影响国内已获批的合法地位,但会冲击我们和美方合作关系的稳定性,里程碑无法按期实现,GQ1220在国际市场的商业前景也就受限了。”注册负责人说。

  华宵见其他人不出声了,微微动了动身,“这两方面影响直观可预见,至于会对公司股价和投资者信心有多大影响,现在很难精准界定,还是要看FDA驳回数据的具体理由。要有个心理准备。”

  有人为GQ1220的上市全力冲刺,为科学即将迎来的结论做心理准备,有人的关注重心却在管线收购上,重资本运作。

  开工一周那会,盛欣荣问华宵和林山驰约上没有。

  她静默,林山驰也静默,都未主动联系。

  为交差,她还是给林山驰发了条信息,约时间谈谈。

  林山驰的反应未有异常,同年前一样,商务性表达,依然推脱,但这次给了明确的说法,说PL年后会进行商务合作战略调整,四月初一定会反馈意见给她。

  这一个月,她等他。

  同步,她在公司管线战略会议上推荐了国内其它管线标的,供盛欣荣选择。卷疯了的ADC和双抗赛道,盛欣荣是没想法再补仓了;GLP-1赛道的三靶点,他倒是有兴趣,但竞争也很激烈,全球领先的那几家,都已经三期临床了,国内也有多家布局。

  首选还是小核酸。

  盛欣荣不需要团队做专业分析,已然决心做小核酸。

  BD团队秦朗把国内做小核酸的技术平台全部梳理出来,分析一圈,最佳收购对象仍是PL。

  但很遗憾,四月初PL的反馈意见,令盛欣荣大失所望。

  等来的不是合作框架条款的讨价还价,是直接关闭合作接洽。

  林山驰打电话给了华宵,也打给了盛欣荣,很简短,解释说因PL今年定了新的合作战略,暂停管线授权洽谈,抱歉不能与港路合作。

  盛欣荣淡定,说没有关系,尊重PL的战略,合作来日方长。

  事后他当着华宵面说,等他林山驰的意见是给他面子,还是以前那句话,林山驰的意见不重要,说会想想怎么往下推进。

  因年前纪侯宁就说过要去找墨田肖然,华宵估计他们会去找资本方谈。他们没提要她和资本方对接,她也懒得过问。


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